最近，强生烦心事有点多。因布洛芬事件公司刚刚被判赔偿消费者6300万美元，时隔不到10天的时间，美国食品药品管理局面向健康专业护理人士以及消费者发出一级召回通知，在全美范围召回强生旗下子公司DePuy生产的一款植入式矫形外科设备。
在美国的召回行为引起了国内消费者极大的担忧，涉及产品是否已经进入国内医疗器械市场？对此，2月25日，强生（中国）医疗器材公关部门人士蒋柯在给《证券日报》记者的答复中表示，“由强生医疗旗下的DePuy公司自愿发起的，主动召回部分型号的膝关节胫骨袖套 (LPS Diaphyseal Sleeve)，该产品未在中国注册销售，此次召回不涉及中国市场”。
召回不涉及中国市场
近日，美国食品药品管理局在其官网上发布了有关强生一款产品的召回公告，在全美范围内召回强生旗下DePuy公司生产的，一款名为LPS骨干套筒(LPS Diaphyseal Sleeve)的植入式矫形外科设备。
虽然截至到目前，美国食品药品管理局称并未收到由于LPS骨干套筒问题所造成的死亡报告，但是管理局仍将此次召回定为最严重的一级，也就是说涉及相关产品可能会造成非常严重的健康问题甚至死亡。
到目前为止，上述召回行为并未提到中国市场，截至记者发稿，强生（中国）也未在其官网上有任何表态。2月25日，强生（中国）医疗器材有限公司公关部门人士蒋柯发给记者一份公司针对此事的媒体声明，声明中表示，“此次召回部分型号的膝关节胫骨袖套(LPS Diaphyseal Sleeve)，该产品未在中国注册销售，召回不涉及中国市场”。
与此同时，公司表示，“公司本着对患者和医护人员的责任，建立了严格的质量保障体系、主动召回制度和及时向监管部门汇报的机制，始终坚持为患者提供高质量的产品，帮助患者提高生活质量”。
此次召回涉及的部分型号膝关节胫骨袖套，是用于膝关节重建手术，美国食品药品管理局认为，此次被召回的原因是产品存在断裂风险，套筒接头的断裂可能导致功能丧失、断肢、感染、软组织损伤甚至死亡。
子公司仍面临诉讼问题
除了新近发生的产品被召回事件之外，DePuy还为另一款名为ASRXL髋关节植入物的营销行为，正在接受联邦检察机构的调查。
早前，美国马萨诸塞州联邦检察官办公室和美国司法部民事部门已经向DePuy发出非正式通知，要求公司提供有关ASRXL髋关节植入物的信息。据悉，该款设备中有很多植入患者体内几年便失灵，需要被更换。因此，公司也面临着上万份因ASRXL髋关节植入物质量问题而引发的诉讼。
“对于强生来说，这个问题并不是新近发生的，已经是旧闻了，两三年前就有了，已经走司法程序了，只是到目前为止，最终结果还没有出来。”一位不愿具名的接近强生（中国）的人士告诉记者。
DePuy成立于1895年，是美国历史最悠久的骨科假体制造商。强生（中国）医疗官网有如此表述：当时，一个名为Revra DePuy的销售代表用金属夹板代替原有的木质夹板，革命性地发展了骨折固定的方法。自此，百余年来，Depuy以其不断的产品革新和开发在骨科界树立起领导地位。
提起DePuy与强生的渊源，需要追溯到2006年。2006年，强生（苏州）医疗器材有限公司成立，于2008年4月正式开业，是强生在中国的一家独资企业。DePuy是进驻强生苏州的第一家品牌，旨在成为产业园模式的先锋骨科及神经外科产品系列。
只是，子公司DePuy最近面对的问题确实有点多。对于强生频频发生的质量问题，给强生带来的影响几何？对此，上述接近公司人士表示，“公司发生质量问题肯定会影响到业绩，同时，也会影响到公司产品在消费者心中的形象”。
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