海翔药业部分产品CEP证书被取消

　　业绩亏损、大股东减持,如今又遇到子公司CEP证书被取消,海翔药业(002099,前收盘价6.69元)正遇多事之秋。

　　海翔药业今日公告,公司控股子公司苏州第四制药厂有限公司(以下简称苏州四药)收到欧洲药品质量管理局 (以下简称EDQM)通知:EDQM于11月11日至13日对苏州四药生产场地进行GMP审计,检查发现苏州四药部分设备设施比较陈旧,且维修保养也不够充分,判定为不符合欧盟GMP要求。EDQM决定取消苏州四药的盐酸克林霉素原料药、克林霉素磷酸酯原料药、盐酸林可霉素原料药的CEP证书。

　　海翔药业表示,上述3种原料药是苏州四药的重要产品,2012年度销往欧盟市场的营业收入合计5434.89万元,占苏州四药2012年度营业收入的38.25%,占上市公司2012年度营业收入的4.75%。上述产品被取消CEP证书后将无法继续在欧盟市场销售,将对苏州四药生产经营造成重大不利影响。

　　资料显示,苏州四药主要生产硬胶囊剂、凝胶剂(外用)、原料药、片剂。2012年6月,海翔药业以1.2亿元对苏州四药进行增资。增资完成后,公司取得苏州四药70%股权,成为其控股股东。

　　据当时的增资报告显示,包括上述三种原料药在内,苏州四药合计拥有6种原料药生产许可,5种制剂生产许可。则上述三种原料药同时还获得了FDA认可,目前还不清楚此次被取消CEP证书会否影响其FDA许可资质。

　　《每日经济新闻》记者注意到,在海翔药业增资控股苏州四药后,该公司业绩发生了重大滑坡。