新版GMP发威 天坛生物身陷停产迷局

　　昨晚，深陷停产迷局的天坛生物发布澄清公告，表示此前媒体报道的公司因未通过新版GMP而停产并不属实，公司是因为整体搬迁而将原有生产设施停止生产。记者发现，因为此前媒体的报道，天坛生物股价昨日大跌5.03%。近期，新版GMP开始发威，包括湖南的汉森制药在内的多家制药企业，相继发布通过新版GMP认证的公告，市场分析人士认为，未来中小药企或加速进行整合。

　　记者从天坛生物澄清公告中看到，公司针对此前媒体报道“天坛生物乙肝疫苗新版GMP未过，天坛生物乙肝疫苗不达标被停产，未通过新规范认证而停产”等进行澄清，表示根据整体经营计划安排，公司2009年启动本部生产设施向亦庄新产业基地整体搬迁计划，本部原有生产设施（含乙肝疫苗原生产设施）于2013年12月31日停止生产，新生产设施预计最快于2014年下半年起相继投产，并且强调“公司乙肝疫苗停产与之前部分媒体报道的疑似乙肝疫苗事件无关”。尽管进行了澄清，但昨日天坛生物股价盘中跌幅一度超过7%，而近期处于风口浪尖的“乙肝疫苗”事件，让公司股价在一周内跌幅达到20%。

　　资料显示，新版GMP即《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，该规范要求血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产企业，须于2014年1月1日前通过新修订药品GMP认证。因此，新版GMP成为戴在药品生产企业头上的“紧箍咒”，近日，湖南的汉森制药刊发公告称，公司大小容量注射剂车间获得新版药品GMP 证书，此前尔康制药也刊发公告表示，公司全资子公司获得新版GMP证书。

　　受到上述消息的提振，二级市场上汉森制药和尔康制药股价连创新高。“随着新版GMP的发威，不少达不到要求的中小药企必然会被停产进而遭到市场无情淘汰，整个药品行业整合将加速。”分析人士指出。事实上，在新版GMP重压下，A股制药装备行业迎来了难得的发展机遇，近期湖南制药装备龙头千山药机股价一路上扬，从9.3元/股左右，涨至12元/股左右，涨幅达29%。