艾力斯20CM跌停伏美替尼III期临床折戟 中欧基金持股

中国经济网北京10月8日讯 艾力斯(688578.SH)今日跌停，截至发稿报89.26元，跌幅20.00%。

昨日晚间，艾力斯发布关于伏美替尼用于EGFR20外显子插入突变NSCLC一线治疗的关键性临床试验进展的公告。近日，公司产品甲磺酸伏美替尼片（以下简称“伏美替尼”）单药治疗既往未经治疗、携带EGFR20外显子插入突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的FURVENT III期试验未达到主要研究终点，即由盲态独立中心审评（BICR）评估的无进展生存期（PFS）。

在研究者评估的PFS和BICR评估的经确认客观缓解率（ORR）等次要终点上观察到了临床获益；尽管总生存期（OS）数据尚未成熟，已经观察到明显的改善趋势。FURVENT试验中观察到的安全性特征与伏美替尼既往临床研究一致，未发现新的安全性信号。公司同ArriVent 一起，正在评估FURVENT的完整数据集，以确定后续方案。

公告称，伏美替尼的境内相关权益归属于公司，因此境内相关临床试验的支出由公司负责，截至2026年9月30日，公司在伏美替尼用于20外显子插入突变一线治疗的关键性临床试验累计投入约7,082万元。按照相关会计准则和公司会计政策，上述研发费用发生时已计入相应会计期间损益，不会对公司当期业绩产生重大影响。

由于创新药具有高科技、高风险、高附加值等特点，药品从前期研发、临床试验获批、临床试验开展到获得上市批准的周期长、环节多，且其过程受到多种不确定因素影响，能否成功获批及获批时间存在不确定性。

截至2026年6月30日，中国工商银行股份有限公司－中欧医疗健康混合型证券投资基金为艾力斯的第八大股东，持股比例为1.7%。

资料显示，中欧医疗健康混合A(003095)、中欧医疗健康混合C(003096)的基金经理为葛兰、赵磊。